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L’implantation, réalisée au centre hospitalier Azienda Ospedaliera dei Colli à Naples en Italie, marque la première vente réalisée par CARMAT et ouvre la voie au développement commercial de la Société

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce aujourd’hui la première implantation de son cœur artificiel bioprothétique, Aeson®, dans le cadre commercial.

Première implantation commerciale et première vente dans l’histoire de CARMAT

L’implantation du cœur artificiel Aeson® a été réalisée par l’équipe du Dr Ciro Maiello, chirurgien cardiaque au Centre Hospitalier de Naples, l’un des centres bénéficiant de la plus grande expérience en matière de cœurs artificiels en Italie.

Cette implantation marque la première vente réalisée par CARMAT depuis sa création en 2008. Il s’agit d’une étape majeure, qui ouvre une nouvelle page du développement de la Société.

Perspectives de développement commercial

Conformément à sa stratégie, CARMAT entend en 2021 concentrer les efforts de commercialisation de son cœur artificiel Aeson® sur l’Allemagne, et aborder de manière plus opportune, un ou deux autres pays de l’Union Européenne, dont l’Italie.

Depuis l’obtention du marquage CE dans l’indication de pont à la transplantation en décembre 2020, la Société a noué un dialogue très actif et constructif, tant sur le plan scientifique et médical que contractuel, notamment avec la vingtaine d’hôpitaux allemands la plus active dans le domaine de l’assistance mécanique

Ces échanges ont permis de confirmer, d’une part, l’importance de la population de patients susceptible de bénéficier du cœur Aeson®, et d’autre part, l’intérêt marqué de la communauté médicale pour une thérapie jugée comme réellement innovante et apportant un bénéfice unique aux patients.

Cette appréciation a été confirmée par l’équipe de chirurgiens cardiaques de Duke University Hospital aux Etats Unis qui a tout récemment estimé1 le nombre de nouveaux cas d’insuffisance cardiaque aux Etats-Unis à 100 000 par an, alors que seuls 3 000 à 4 000 de ces patients peuvent bénéficier d’une transplantation cardiaque, concluant qu’une large fraction des 96 000 patients restants pourrait potentiellement bénéficier de la thérapie CARMAT.

A ce stade, 5 hôpitaux allemands sont d’ores et déjà formés par CARMAT et sélectionnent actuellement des patients pour une implantation. Plusieurs dossiers patients sont en cours d’analyse par ces hôpitaux, avec le support de CARMAT, dont les équipes resteront mobilisées tout l’été afin d’assurer la continuité du lancement commercial d’Aeson®

La Société anticipe qu’une douzaine de centres sera formée et commercialement active d’ici la fin de l’année 2021, essentiellement en Allemagne.

CARMAT fera un point complet sur son calendrier et ses principaux objectifs stratégiques à l’occasion de la publication de ses résultats semestriels le 15 septembre prochain.

Les modalités de cette communication seront précisées ultérieurement.

Prof. Marisa De Feo, directrice du département de chirurgie cardiaque générale et de transplantation à Azienda Ospedaliera dei Colli, déclare : « Nous sommes heureux d’être le premier centre au monde à implanter le cœur artificiel total Aeson® dans un cadre commercial. La chirurgie a été réalisée par le Dr Ciro Maiello et le Dr Cristiano Amarelli sans difficulté particulière grâce à l’excellente préparation et à la coopération entre notre service et les spécialistes de CARMAT. Le patient se rétablit bien et, grâce à la combinaison des principales caractéristiques du dispositif – pulsatilité, hémocompatibilité et autorégulation – nous pensons qu’il bénéficiera d’une transition rapide vers une prise en charge ambulatoire. Je voudrais également profiter de cette occasion pour
remercier l’ensemble du département de chirurgie cardiaque et l’Azienda Ospedaliera dei Colli pour leur volonté d’innover dans le domaine de la transplantation et de l’assistance mécanique, ainsi que la région de Campanie pour le soutien de notre programme. »

Une réponse crédible à l’insuffisance cardiaque terminale : CARMAT se propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé publique majeur lié aux maladies cardiovasculaires, première cause de mortalité dans le monde : l’insuffisance cardiaque. Grâce à la poursuite du développement de son cœur artificiel total, Aeson®, composé de la bioprothèse implantable et du système portable d’alimentation externe auquel elle est reliée en permanence, CARMAT a pour ambition de pallier le manque notoire de greffons dont sont victimes des dizaines de milliers de personnes souffrant
d’insuffisance cardiaque terminale irréversible, les plus malades des 20 millions de patients concernés par cette maladie évolutive en Europe et aux États-Unis.